【医疗问答】入组临床试验有风险吗?是当“小白鼠”吗?

策划:中华医学会

审核:王桂香 中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 副主任医师

普通人对临床试验可能并不了解,但是对于很多恶性肿瘤患者来说临床试验却像一根救命稻草。当提到临床试验,许多人首先想到的就是当“小白鼠”,特别是部分恶性肿瘤患者对于临床试验中的新药物新疗法心存芥蒂,但实际上并非如此。药物临床试验对恶性肿瘤治疗发展具有重要意义。许多恶性肿瘤患者在现有的治疗方式用完之后,面临无药可用的地步。这时,医生会建议符合条件的患者考虑参加临床试验。

参加临床试验能够近距离地接受高级专家的诊治,得到规范的指导和随访,有机会提前使用未上市的药物,包括但不限于免疫抑制剂、靶向药物、细胞治疗、抗体偶联药物等新型抗肿瘤药物,多一个机会就多一份希望。多数临床试验使用的药物和检查对患者是免费的,能为患者省下一笔费用。对于家庭经济状况不佳、疾病类型较为特殊、现有治疗方案有限的患者而言,临床试验是较好的选择。

任何临床试验的开展,都要遵从伦理原则和科学原则。经过伦理委员会批准的试验,可视为伦理委员会根据该受试药物的现有研究数据及试验方案已判定受试者的风险最小化,或者风险与预期效益比是合理的,以此确认试验的科学合理性。因此临床试验的受试者并不是“小白鼠”。

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